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Trazamed – RFID y DATAMATRIX para la trazabilidad de medicamentos

marzo 14, 2013

El transporte de medicamentos, desde que son producidos en un laboratorio hasta que llegan a la  farmacia desde la que son suministrados al usuario final, incluye una serie de etapas de distribución cuyo control es necesario tanto desde la perspectiva económica como de la sanitaria.

Actualmente los sistemas implantados en las empresas distribuidoras, cumpliendo con el anterior Real Decreto 725/2003, incluyen el seguimiento del medicamento hasta el instante en el que cada lote es recibido por un almacén intermedio a través del código de lote y la fecha de caducidad impresos en el propio envase. Sin embargo, el aumento detectado en la circulación de medicamentos falsificados así como una mayor internacionalización del sector farmacéutico conllevan la necesidad de realizar una mayor vigilancia que permita a las autoridades minimizar el tiempo de reacción ante la detección de un problema de seguridad. El nuevo proyecto de Real Decreto de Trazabilidad del Ministerio de Sanidad y Consumo incorpora el seguimiento de los medicamentos hasta el momento de su dispensación al paciente para garantizar en todo momento la accesibilidad y el abastecimiento de los fármacos y la seguridad de los mismos.

La obligación de implantar un sistema de trazabilidad que funcione, no a nivel de lote, sino a nivel de unidad de presentación y que cubra todas las etapas de distribución desde que es producido en el almacén farmacéutico hasta que es dispensado a un paciente desde una oficina de farmacia exige una alteración en el modelo actual de distribución farmacéutica, causando un total desasosiego a las partes implicadas.

Es por ello que creativ IT junto con Bilbomática, Wellness Telecom, la Universidad de Deusto y la Universidad Carlos III de Madrid han desarrollado un proyecto cuyo objetivo principal consistió en el desarrollo de una solución industrial (hardware + software) que permite la trazabilidad de medicamentos demandada por el Ministerio de Sanidad y Consumo en el nuevo proyecto de Real Decreto de trazabilidad y recomendada por la Unión Europea mediante la directiva 2003/94/CE. La solución presentada pretende minimizar, a través de la correcta aplicación de las tecnologías de información y comunicación, no sólo el coste de implantación de las diferentes partes implicadas (laboratorios, distribuidores y farmacias) sino también la alteración sobre el modelo
de negocio actual que conlleva la integración de este sistema.

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“Financiado por el Ministerio de Economía y Competitividad, dentro del Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica 2008-2011, expediente (IPT-090000-2010-7) y por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)”

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